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迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司申請II類會議

作者:慶典演出活動會議公司 09-15來源:www.diantizhuangshi.com

金融界7月2日消息,據(jù)CDE官網(wǎng)溝通交流公示,于7月2日收到迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司申請的“II類會議”,當(dāng)前狀態(tài)“處理中”。

根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》(年第號通告),溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關(guān)鍵階段重大問題進(jìn)行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請后日內(nèi)召開,系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨床試驗(yàn)申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動前會議、新藥上市許可申請前會議、風(fēng)險評估和控制會議。

本文源自金融界

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