賽元生物科技（杭州）有限公司申請II類會議

金融界3月日消息，據(jù)CDE官網(wǎng)溝通交流公示，于3月日收到賽元生物科技（杭州）有限公司申請的“II類會議”，當(dāng)前狀態(tài)“處理中”。

根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》（年第號通告），溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議，就關(guān)鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請后日內(nèi)召開，系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會議，主要包括下列情形：新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議、新藥上市許可申請前會議、風(fēng)險評估和控制會議。

本文源自金融界

相關(guān)推薦： 拉薩 |石嘴山 |福建 |馬鞍山 |黑龍江 |烏魯木齊 |襄樊 |巴中 |滁州 |安徽 |宣城 |赤峰 |