
金融界3月日消息,據(jù)CDE官網(wǎng)溝通交流公示,于3月日收到北京科興中維生物技術(shù)有限公司申請(qǐng)的“I類(lèi)會(huì)議”,當(dāng)前狀態(tài)“處理中”。
根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》(年第號(hào)通告),溝通交流會(huì)議分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)和Ⅲ類(lèi)會(huì)議,就關(guān)鍵階段重大問(wèn)題進(jìn)行溝通交流。Ⅰ類(lèi)會(huì)議一般安排在申請(qǐng)后日內(nèi)召開(kāi),系指為解決藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中遇到的重大安全性問(wèn)題和突破性治療藥物研發(fā)過(guò)程中的重大技術(shù)問(wèn)題,或其他規(guī)定情形,而召開(kāi)的會(huì)議。
本文源自金融界
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